中國質量新聞網訊 3月2日，河北省邯鄲市市場監管局印發行動方案，決定在全市范圍內組織開展為期一年的藥品安全專項整治行動，緊盯“兩品一械”（藥品、化妝品、醫療器械）領域群眾反映強烈的突出問題，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，嚴厲打擊各類違法犯罪行為，切實維護人民群眾用藥安全。

一是嚴查違法違規行為。嚴厲打擊藥品、醫療器械、化妝品領域在研制生產、經營使用等各個環節各類違法違規行為。

二是全面排查風險隱患。以疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產品、集采中選產品、無菌和植入性醫療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產品，以農村、城鄉接合部為重點區域，以新建企業、新增車間、擴充生產線、委托生產等為重點對象，全面排查風險隱患。

三是查處一批大案要案。依法加大對違法違規行為的查處力度，打好監管“組合拳”，發掘違法線索，深挖嚴查，追根溯源，依法查處一批大案要案，并公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。

四是深入推進行刑銜接。主動與公安機關保持密切協作，發揮案件移送、線索通報、證據轉換、檢驗鑒定、信息共享、聯合督辦、信息發布等方面的行刑銜接機制作用，形成案件查辦合力；發現涉嫌犯罪案件，及時移送當地公安機關。

五是強化系統協同聯動。堅持案件查辦“一盤棋”工作格局，加強案件協查聯動、信息互通和執法協同，構建滾動摸排、立體清剿的工作格局。

六是提升查處打擊合力。充分發揮各級人民政府藥品安全領導小組（委員會）作用，完善打擊生產銷售假藥局際協調聯席會議工作機制，加強部門協同聯動，強化跨部門、跨區域聯合執法，形成案件查辦合力，進一步增強專項整治的協調性和威懾力。

七是切實加強警示教育。組織開展從業人員警示教育活動，切實提升從業者法律法規意識和風險防患意識，促進從業人員整體業務水平的提高。

八是完善長效監管機制。針對發現的共性問題，及時研究解決的措施和政策，把好的經驗和舉措上升為長效工作機制，為監管工作提供制度機制保障。

九是強化整治督查督辦。按照事權劃分，落實工作職責，積極組織推進整治行動。加大監督指導力度，推進落實落細落地，對進展遲緩、工作不力、失職瀆職的，依法依規追究責任。

要求全市市場監管部門進一步提高政治站位，把“嚴”的主基調貫穿于專項整治全過程，積極開展“監管能力建設提升年”活動，大力推進智慧監管，強化技術支撐；加強考核評價，將專項整治行動的開展和完成情況納入年度考核評價，確保取得專項整治行動取得實效，切實維護藥品安全和人民群眾生命健康。（河北省邯鄲市市場監管局 趙春輝 ）

標簽： 違規行為 醫療器械 組織開展